72万个高值耗材开始降价

  2月22日，广东省药品交易中心最新发布了一则关于开展《人工晶状体类医用耗材联盟地区集团带量采购文件》的通知（以下简称《通知》）。

  《通知》中，广东省药品交易中心表示，将联合江西、河南省联盟地区的各类医疗机构开展人工晶状体类医用耗材联盟带量采购。

  文件的发布也就从另一方面代表着，广东、江西、河南省三省耗材带量采购联盟正式成立，人工晶体类耗材将再度迎来大杀价。

  带量采购方案要求，本次人工晶状体联盟带量采购品种范围是指适用于代替人眼晶状体，用于囊外摘除术的白内障术后或超声乳化术后植入，矫正或修正人眼视力。

  按照《医疗器械分类目录》（总局关于发布医疗器械 分类目录的公告（2017 年第 104 号）），人工晶状体归属 16 眼科器械 07 眼科植入物及辅助器械 01 人工晶状体，管理类别为第三类。

  本次采购的人工晶状体产品若属于非预装的，需同时包含人工晶状体植入器械。按照《医疗器械分类目录》，人工晶状体植入器械 归属16眼科器械07眼科植入物及辅助器械15人工晶状体植入器械， 通常由推注器、夹头、活塞和套管组成，一般都会采用塑料制成（无菌 提供）或采取不锈钢、钛合金材料制造成（非无菌提供）。

  其中，列入本次联盟地区集团带量采购清单的人工晶体共11 类，三省联盟中预采购量达72万余件。（具体品类采购量见文末）

  采购清单中的1-5类产品按照每一类别中每个注册证联盟地区下年度与采购总量占联盟地区医疗机构填报的同一类别的所有注册证的下年度预采购总量的比例，按照占比从高到低累计达90%范围内的注册证列入 A 采购单；剩余的注册证列入 B 采购单；采购清单中的 6-11 类产品：每一类别的全部注册证列入 A 采购单。

  A、B 采购单的中选结果采取各自竞价方式形成。在 A 采购单中符合报名资格的注册证仅参加 A 采购单的竞价；除 A 采购单外， 其他符合报名资格的注册证参加 B 采购单竞价。

  此外有必要注意一下的是，在本次带量采购中，三省联盟要求符合带量采购要求的产品按照梯级报价的方式来进行申报价格。

  第 1 个梯级报价是联盟地区首年预采购量为 70%对应的梯级价格，第2梯级报价是联盟地区首年预采购量大于70%对应的梯级价格，不同采购量对应不同价格，第 2 梯级报价高于或等于第 1 梯级报价的，第 2 梯级报价无效。

  不仅如此，本次带量采购还对采购清单内的11类产品设定了相对应的价格标准，低于规定价格的报价才能作为有效申报价格，即1类378元/2类1450元/3类2460元/4类880元/5类5030元/6类1260元/7类1170元/8类1100元/9类3400元/10类10950元/11类23000元。

  在A采购单中的产品，通过比价格和比降幅两轮竞价后，最终第一轮竞价拟中选产品将获得联盟地区首年预采购量的70%；B采购单中的产品，直接按照申报价从低到高排列，申报价格低的前40%中选。

  有效申报价格标准的设定也就从另一方面代表着，在本次带量采购的报价环节就已经设立了一个入门“门槛”，要想进入到后续的竞价环节，首先就得交付出十足的诚意。

  据不完全统计显示，省级以上规模的带量采购中，人工晶体类耗材已经进行了7次。在已经开展的以量换价中，陕西十省联盟谈判后，产品的最高降幅达85%，京津冀“3+6”联盟谈判后，最高降幅达到84.73%，平均降幅达到54.21%。安徽平均谈判降幅为20.5%；江苏平均降幅约26.89%，最高降幅38%；河南平均降幅56.3%，最高降幅85.69%。

  按照此前陕西省10省联盟人工晶体类高值耗材带量采购的要求，入围产品的申报价格必须为“全国最低省级挂网价”或“已开展带量采购省（联盟）中选价格”之中的低价。

  而对比此前陕西10省联盟相关人工晶体类高值耗材品种申报价格能够准确的看出，粤赣豫三省联盟设定的有效申报价格标准几乎均比10省联盟带量采购中的“最低价”还要低。

  可以说，本次三省联盟带量采购结束后，人工晶体类高值耗材的全国“最低价”将再次被刷新。

  不仅如此，随着慢慢的变多地区中标后依然联动最低价的不断推进，此次谈判结果无疑还将影响到更多的地区。

  就目前而言，由于眼科类高值耗材技术的限制，全球市场占有率依然由几家大型国际械企垄断，国内市场更甚，人工晶体类市场主要以爱尔康、眼力健、博士伦等进口品牌为主。

  对于国产医疗器械厂家而言，大体量的带量采购不仅是获取市场占有率的主要途径，更重要的也是扩大品牌知名度的一大有利方法。

  此前对于医用耗材第二轮国采的品种的猜测中，就有业内人士分析，国家或许会重点关注组套简单，分类清晰的品种，例如人工晶体类高值耗材。由于该类耗材基本单独存在，较少和其他器械形成组套销售，而且通过10种功能分类基本能够顺利将市场所有人工晶体分组。